El Departamento de Administracion de Medicamentos (Ministerio de Salud) envio oficialmente un documento al Departamento de Salud de las provincias y ciudades y a las empresas de importacion y exportacion de medicamentos sobre la actualizacion de la lista de instalaciones de produccion extranjera con medicamentos que infringen la calidad de acuerdo con las regulaciones de la Circular 30/2025/TT-BYT.
Segun el Departamento de Administracion de Medicamentos y Productos Farmaceuticos sobre la base de la supervision de la calidad de los medicamentos en circulacion y la revision de los expedientes de las instalaciones de produccion extranjeras la unidad decidio retirar el nombre de 1 empresa de la lista de empresas que deben inspeccionar el 100% de los lotes de medicamentos importados. La empresa retirada es: Zee Laboratories – India. El Departamento dijo que esta empresa ha completado la toma de muestras para la inspeccion de calidad de todos los lotes de medicamentos importados durante el periodo de supervision.
En la lista de empresas extranjeras con medicamentos que violan la calidad India sigue siendo el pais lider en numero de infracciones con muchas empresas incluidas en el area de supervision desde el periodo 2013-2015 y que aun no han sido retiradas de sus nombres. Muchas instalaciones como ACI Pharma All Serve Healthcare Altomega Drugs AMN Life Science Chemfar Organics Elegant Drugs Euro Healthcare Fine Pharmachem o Mediwin Pharmaceuticals tienen un periodo de infraccion de muchos años.
Cabe destacar que algunos fabricantes violaron las pruebas pre-inspeccion y post-inspeccion incluyendo: AMN Life Science Medico Remedies Syncom Formulations Minimed Laboratories y Marksans Pharma.
No solo se centran en la India sino que las empresas de Bangladesh China Indonesia Corea del Sur Pakistan Estados Unidos Italia y Rumania tambien siguen siendo objeto de vigilancia. Nombres como Reman Drug Laboratories CSPC Zhongnuo PT. Merck Tbk Crown Pharm o Yuyu Inc. fueron enumerados muy temprano pero hasta ahora no han cumplido las condiciones para ser retiradas de las pruebas. Algunas empresas estadounidenses como ADH Health Products y Robinson Pharma tambien aparecen en la lista lo que demuestra que las violaciones se extienden a muchos paises.
Un total de 46 empresas con medicamentos importados que no cumplen con los estandares estan obligadas a seguir tomando muestras para inspeccionar el 100% del lote antes de su circulacion.
El Departamento de Administracion de Medicamentos enfatizo que la publicacion periodica tiene como objetivo garantizar la transparencia y al mismo tiempo apoyar a las agencias funcionales y a las empresas farmaceuticas para que implementen eficazmente el trabajo de control de calidad de los medicamentos importados.
El Departamento solicita al Departamento de Salud a las provincias y ciudades y a las unidades de salud del sector: Dirigir a las fuerzas de gestion farmaceutica para que inspeccionen y prueben medicamentos en el area. Fortalecer la supervision del cumplimiento de las regulaciones sobre la inspeccion de la calidad de los medicamentos importados. Tratar severamente a las organizaciones e individuos que violen las regulaciones legales vigentes.
