El Sistema de Medicina de Ingenieria Cerebral es la primera y unica unidad fuera de los Estados Unidos que participa en estudios clinicos de farmacos para el tratamiento del cancer desde la fase 2A como punto de investigacion principal. En un estudio de fase 1 en los Estados Unidos, el inmunomedicamento oral RBS2418 obtuvo un buen registro de seguridad y tolerabilidad. En la fase 2A, el estudio continua evaluando la seguridad y la eficacia potencial del medicamento.
RBS2418 es desarrollado por Riboscience Biological Pharmaceutical Company (EE. UU.), Con la participacion de expertos de la Universidad de Stanford (EE. UU.). Vista-1 fue aprobado por la Administracion de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA) en septiembre de 2024 y el Ministerio de Salud de Vietnam en diciembre de 2024.
Dr.BS Vu Huu Khiem, jefe del Departamento de Oncologia, Hospital General Tam Anh en Hanoi, el principal investigador dijo que despues de 3 meses el hospital recibio y examino a cientos de pacientes, de los cuales 8 personas fueron tratadas bajo el regimen de investigacion Vista-1. El proceso de monitoreo de cerca y no ha registrado ningun sintoma anormal significativo relacionados con el farmaco de investigacion.
Para las personas con cancer de colon avanzado que ya no responden a los tratamientos actuales, cada progreso en la esperanza de vida durante el estudio es muy significativo. Ahora, con esta paciente, estamos en el cuarto mes de este estudio", dijo.
El Sr. C, de 75 años, sufrio cancer colorrectal en la tercera etapa desde 2023, ha sufrido quimioterapia, cirugia, tratamiento de metastasis pulmonares con ondas de alta frecuencia y un medicamento dirigido, pero debe detenerse debido a los efectos secundarios. Al estudiar Vista-1 comenzo en Vietnam, se registro para participar y superar el examen en el Hospital General Tam Anh Hanoi, convirtiendose en uno de los pocos pacientes mayores elegibles para participar.
"Es un medicamento oral, asi que puedo tomarlo en casa, sin necesidad de ir al hospital, es muy conveniente para personas mayores, con dificultades de movimiento como yo", dice el Sr. C. Despues de un mes de tratamiento en el estudio, el seguia viviendo normalmente, sin señales de anormalidades significativas.
Segun el Dr. Khiem, la retroalimentacion inicial del paciente son notas importantes en el proceso de monitoreo y respaldo de la seguridad y efectividad de RBS2418. Los pacientes continuaran siendo monitoreados y evaluados en los plazos programados de las semanas sextas, 12 y 20, a traves del corte de clase informatica, pruebas de indicadores biologicos de la evaluacion del cuestionario de la calidad de la vida.
Jeffrey S. Glenn, director del Instituto de Microbiologia y Antimicrobiologia de Stanford (Estados Unidos), lider del equipo de investigacion de VISTA-1, dijo que estaba muy impresionado con el progreso de la reclutamiento de pacientes en Vietnam en los ultimos 3 meses.
"Los medicos del Hospital General Tam Anh, Vietnam, estan altamente calificados, con experiencia en el tratamiento del cancer y comprenden profundamente los procesos de investigacion clinica internacional. Apreciamos el proceso de seleccion, manejo de pacientes, asi como la calidad del laboratorio y la infraestructura del Hospital General Tam Anh, especialmente la coordinacion de las intenciones y la efectividad entre el grupo de investigacion en los Estados Unidos y Vietnam", dijo la profesora de Tam, la profesora de Tam,.
En preparacion para el estudio VISTA-1, el Sistema de Investigacion Medica Britanica y el Instituto Britanico de Investigacion Medica (TAMRI) han invertido fuertemente para desarrollar laboratorios centrales de ISO 15189 para todas las areas como hematologia, bioquimica, microbiologia, biologia molecular. El laboratorio esta equipado con equipos especializados modernos para la investigacion, que ayudan a evaluar el nivel de expresion de los dos biomarcadores ENPP1 y cGAS en celulas y tejidos cancerosos.
Esta es la primera vez que estas tecnologias se implementan en el sistema de investigacion clinica en Vietnam. La Universidad de Tam Anh tambien fue la primera en Vietnam en recibir la nueva tecnica de prueba de dos biomarcadores, ENPP1 y cGAS, lo que la califico para participar en el estudio VISTA-1.
Segun el Dr. Phuong Le Tri, Director Ejecutivo del Instituto Britanico de Investigacion de la Mente (TAMRI), los pacientes de cancer de Vietnam no tenian acceso a medicamentos antes y debian ir al extranjero para recibir tratamiento. Ahora, gracias a estudios internacionales como VISTA-1, pueden usar el nuevo medicamento en Vietnam.
Los cientificos y medicos de Vietnam tienen la oportunidad de participar desde el principio en el proceso de investigacion moderna, profesional y de medicamentos innovadores de vanguardia en el mundo.
El estudio VISTA-1 continua reclutando pacientes
El estudio VISTA-1 esta reclutando pacientes en Vietnam y Estados Unidos. Los participantes recibieron un seguimiento de salud regular, asistencia para el costo del estudio, gastos de viaje y asesoramiento 24/7 por parte de un equipo de expertos.
El Departamento de Oncologia del Hospital Tam Anh Hanoi y la ciudad de Ho Chi Minh abrieron la clinica "Research Consulting Vista-1", consultas gratuitas y condiciones de verificacion para participar. Si usted o sus familiares desean obtener mas informacion sobre la investigacion clinica RBS2418, comuniquese con: cskh@tahospital.vn
