El 5 de agosto el Departamento de Administracion de Medicamentos (Ministerio de Salud) informo que la unidad emitio un aviso de suspension de la circulacion revocacion y solicitud de destruccion nacional del lote de productos cosmeticos Gel Promed – Caja 1 tubo 30g codigo de recepcion 52/22/CBMP-HY codigo de produccion 010124 fecha de produccion 08.01.2024 fecha de caducidad 08.01.2027.
Este es un producto que Starmed Pharmaceutical Group Joint Stock Company (Hanoi) es responsable de lanzar al mercado y esta producido por Starmed Pharmaceutical Joint Stock Company (Hung Yen).
Segun los resultados de las pruebas realizadas por el Centro de Pruebas de Medicamentos Cosmeticos y Alimentos (Departamento de Salud de Hanoi) las muestras de productos tomadas en la farmacia An Khanh (Hoang Mai Hanoi) contienen metaparabenos una sustancia no anunciada en el ingrediente del producto. Al mismo tiempo el contenido de fenoxietanol en el producto es del 1 58% superando el nivel permitido del 1 1% segun el Acuerdo de Cosmeticos de la ASEAN. Ademas las etiquetas y las instrucciones de uso del producto tienen contenido que no
Basandose en las regulaciones legales vigentes el Departamento de Administracion de Medicamentos requiere:
El Departamento de Salud de las provincias y ciudades anuncia la suspension del negocio y uso de este producto; la recuperacion y destruccion de los lotes de infraccion; la supervision y el manejo de las infracciones si las hay.
Starmed Company debe enviar notificaciones de retirada a todos los lugares de distribucion y uso de productos; recibir productos devolverlos y destruirlos; informar los resultados de la retirada al Departamento antes del 29 de agosto de 2025. Al mismo tiempo revisar otros lotes de produccion y informar antes del 14 de agosto de 2025 si se detectan errores similares.
Los Departamentos de Salud de Hanoi y Hung Yen supervisan la implementacion de la recuperacion y destruccion de productos; la recuperacion del numero de recepcion de formularios de anuncio y la inspeccion y el manejo de violaciones de acuerdo con las regulaciones. Los resultados deben enviarse al Departamento antes del 14 de septiembre de 2025.
