En 4.7, el Ministerio de Salud emitio la Circular No. 30/2025/TT-BYT que detalla la aplicacion de estandares de calidad, pruebas y procesos de recuperacion, procesamiento y destruccion de violaciones. La circular actualiza muchas regulaciones relacionadas con el manejo de la calidad de los medicamentos, los ingredientes medicinales y garantiza la seguridad en las violaciones de manejo.
Segun las instrucciones, el medicamento se destruira en los siguientes casos: vencimiento del uso, daños en la produccion, transporte, almacenamiento; La muestra ha expirado el periodo de almacenamiento; La droga se recupera debido a violaciones en los niveles 1 y 2 y el nivel 3 de drogas, pero no se puede superar o reexportar; Las drogas falsas y de contrabando, el origen desconocido y las drogas contienen sustancias prohibidas; Las drogas se destruyen de acuerdo con las sanciones administrativas; Medicamentos hechos de materias primas no estandar que no se pueden manejar la calidad.
La cancelacion de drogas en la produccion, importacion, al por mayor, las instalaciones de prueba, el hospital sera emitido por el jefe del establecimiento para establecer un consejo de cancelacion. Este consejo tiene al menos tres miembros, incluido un representante profesional y determinara el metodo de cancelar y monitorear todo el proceso de destruccion. La destruccion de las drogas debe garantizar la seguridad para las personas y los animales y no contaminar el medio ambiente, cumplir con la ley sobre proteccion ambiental. Despues de destruir, el establecimiento es responsable de hacer un informe adjunto al Departamento de Salud local de acuerdo con el formulario prescrito.
Particularmente para las vacunas, el proceso de cancelacion esta mas estrictamente controlado. Al menos 7 dias habiles antes de destruir, la instalacion debe tener una notificacion por escrito del plan para enviar el Departamento de Salud, indicando claramente el nombre, la cantidad, la concentracion o el contenido de cada tipo de vacuna, razon, tiempo, ubicacion y metodo de cancelacion. La cancelacion de las vacunas debe cumplir con las regulaciones sobre la gestion de los desechos medicos, los desechos peligrosos y la supervision del Departamento de Salud. Una vez completado, el establecimiento debe hacer un informe con el registro de destruccion al Departamento de Salud y la Administracion de Medicamentos de Vietnam.
Para medicamentos controlados especiales, el proceso de cancelacion cumplira con el articulo 37 del Decreto 163/2025/ND-CP. En los establecimientos minoristas de medicamentos y las clinicas medicas, la cancelacion de los medicamentos debe firmar un contrato con la unidad con la funcion del tratamiento de residuos industriales. Aquellos que son responsables de su experiencia en estas instalaciones deben supervisar y mantener el expediente de la destruccion.
La circular tambien estipula que el periodo de recuperacion de los medicamentos no excedera los 12 meses a partir de la finalizacion de la recuperacion, asegurando las disposiciones de la ley de farmacia.
Con instrucciones detalladas, el Ministerio de Salud espera mejorar el control de la calidad de los medicamentos, garantizar la seguridad de la comunidad y prevenir medicamentos falsos y medicamentos de baja calidad que circulan en el mercado.
