Vietnam produce con exito la primera pieza de caja de craneo PEEK personalizada en 3D

Thùy Linh |

Hasta ahora 200 pacientes han sido implantados con exito en el primer esqueleto de craneo PEEK impreso en 3D personalizado fabricado en Vietnam.

200 pacientes son trasplanteados con exito

El 2 de agosto se llevo a cabo la ceremonia de lanzamiento del equipo medico 'Trasplante de craneo PEEK impreso en 3D personalizado' el primer producto nacional autorizado para su circulacion por el Ministerio de Salud abriendo una nueva direccion para la industria del trasplante medico preciso en Vietnam.

Este es un logro de investigacion del grupo de expertos encabezado por el profesor asociado y doctor Ngo Duy Thin despues de casi 3 años de desarrollar la tecnologia de trasplante personalizado con material bioquimico PEEK (Polyether Ether Ketone).

El punto optimo de la pieza de craneo hecha con material Peek en la aplicacion clinica. En Vietnam cada año hay miles de casos que dejan fracturas oseas debido a accidentes cerebrovasculares o cirugia.

Mientras tanto los tratamientos tradicionales todavia tienen muchas limitaciones: el trasplante de craneo casero tiene riesgo de perdida osea fracturacion y hundimiento con una alta tasa de complicaciones hasta el 37%; el trasplante de craneo con redes de titanio manuales en el quirofano tiene baja precision y estetica y es facil de interferir con la resonancia magnetica (RI).

La pieza PEEK personalizada en 3D de la Sociedad Anonima de Medicina Sinh Ngoc Bao se considera una solucion optima con muchas ventajas sobresalientes: alta adaptabilidad biologica facil de ensamblar restauracion precisa de la forma de la caja del craneo sin limite de tamaño y adecuada para todas las regiones del craneo incluidas las ubicaciones dificiles como las regiones del craneo facial complejas.

El 4 de julio de 2025 el Ministerio de Salud emitio oficialmente una licencia de circulacion para este dispositivo con el nombre comercial de 'Unidad de caja de craneo fabricada con material PEEK' codigo 2502433DKLH/BYT-HTTB.

El producto se imprime en 3D segun los datos de imagenes CT de cada paciente garantizando una precision absoluta en el tamaño y la forma y al mismo tiempo puede ser desinfectado listo para usar en cirugia.

Lo mas destacado de este proceso de fabricacion es que el paciente no necesita en absoluto ir al centro de fabricacion sino que solo necesita enviar datos de la zona de fractura. Despues de un maximo de 2 semanas recibira un dispositivo que coincida con la zona de fractura que necesita ser reparada. Debido a que es un dispositivo personalizado los cirujanos operan facilmente acortando el tiempo de cirugia y el hospitalizacion del paciente.

El profesor asociado y doctor Ngo Duy Thin presidente del Consejo de Administracion de la Sociedad Anonima de Medicina Sinh Ngoc Bao dijo que la empresa tardo 7 años en obtener productos del grupo D producidos en el pais y autorizados para su circulacion por el Ministerio de Salud. Para sobrevivir en el cuerpo la calidad de los productos y materiales se valora especialmente.

Hasta ahora 200 pacientes han sido injertos con exito en este dispositivo en hospitales provinciales y centrales como: Hospital General de Hai Duong Hospital Xanh Pon Hospital Thanh Nhan Hospital Viet Duc Hospital 108... El caso mas antiguo es de 7 años y el mas reciente es un paciente tratado en el Hospital de Amistad Viet Duc.

PGS.TS Ngo Duy Thin gioi thieu manh ghep PEEK. Anh: Duc Van
El profesor asociado y doctor Ngo Duy Thin presenta la pieza del craneo PEEK. Foto: Duc Van

Introducir pronto materiales vietnamitas en el pago del seguro medico

El Dr. Nguyen Minh Loi Director del Departamento de Infraestructura y Equipos Medicos del Ministerio de Salud dijo: La Compañia Anonima de Medicina Sinh Ngoc Bao tardo 5 años en ser evaluada y autorizada. Este es un largo camino lleno de determinacion por parte de la unidad.

Tambien segun el Dr. Nguyen Minh Loi en los ultimos tiempos el Ministerio de Salud ha realizado muchas reformas y innovaciones en la gestion de equipos medicos.

Si en los primeros dias de 2020 - 2021 habia alrededor de casi 17.000 expedientes de equipos medicos de tipo C y D que no habian sido autorizados hasta ahora hemos procesado el 97% todavia hay alrededor de 1.000 expedientes que han sido revisados y evaluados pero no han sido autorizados. Reservamos un mecanismo de prioridad especial para los productos de produccion nacional que han sido autorizados primero' dijo el Sr. Loi.

TS Nguyen Minh Loi. Anh: Duc Van
Dr. Nguyen Minh Loi - Director del Departamento de Infraestructura y Equipos Medicos Ministerio de Salud. Foto: Duc Van

Implementando el espiritu de la Resolucion 57 y la Resolucion 68 el Ministerio de Salud esta investigando construyendo y perfeccionando la politica para desarrollar el mercado de la salud nacional. Al mismo tiempo el Ministerio tambien esta trabajando con las agencias de seguro medico para que materiales como piezas de craneo Peek sean pagados parcialmente por el Seguro Medico pronto para apoyar a las personas a acceder pronto a buenos y de calidad productos.

Tambien espera que en el futuro muchas empresas manufactureras nacionales aporten su opinion para que el Ministerio de Salud complete las instituciones y politicas para ayudar a desarrollar el mercado nacional de produccion de equipos medicos.

El Dr. Len Xuan Rao Presidente de la Union de Asociaciones de Ciencia y Tecnologia de Hanoi dijo que la asociacion se compromete a seguir creando todas las condiciones para promover los logros creativos de las unidades miembro contribuyendo al desarrollo de la economia y la sociedad.

El trasplante de craneo PEEK sera 1 de los 2 dispositivos medicos seleccionados por el Ministerio de Salud para exhibirlos en la exposicion de logros socioeconomicos para celebrar el 80 aniversario del Dia Nacional de la Republica Socialista de Vietnam.

Thùy Linh
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