Como pionera en ser aprobada por el Ministerio de Salud para implementar pruebas clínicas de CAR-T en Vietnam, Vinmec afirma su capacidad para investigar y aplicar terapias celulares avanzadas y abre nuevas perspectivas en el tratamiento de enfermedades autoinmunes.
El lupus eritematoso sistémico es una enfermedad autoinmune crónica, en la que el sistema inmunológico reconoce erróneamente los tejidos sanos como agentes dañinos y ataca el propio cuerpo, causando inflamación y daño a muchos órganos como la piel, las articulaciones, los riñones, el corazón y el cerebro.
La paciente fue diagnosticada con lupus eritematoso sistémico acompañado de complicaciones de glomerulonefritis desde 2023, ha sido tratada con muchos medicamentos pero tiene poca respuesta. Recientemente, la enfermedad empeoró, apareció edema generalizado y se combinó con daño renal progresivo grave.
Después de un proceso de evaluación profesional, el paciente fue seleccionado para participar en el programa de investigación de prueba clínica para el tratamiento del lupus eritematoso sistémico con terapia de células inmunitarias CAR-T implementado por el Instituto de Investigación de Células Madre y Tecnología Genética de Vinmec, en coordinación con el Departamento de Hematología del Hospital General Vinmec Smart City y el Departamento de Inmunología - Alergias del Hospital General Internacional Vinmec Times City.
Control exitoso de complicaciones, registro de respuesta biológica positiva
El equipo de expertos y científicos del Sistema Médico Vinmec recolecta células inmunitarias del cuerpo (células de linfocitos T) de pacientes para llevar a cabo el proceso de transferencia de genes para crear nuevas células inmunitarias (CAR-T). Estas células tienen la capacidad de identificar y eliminar las células que causan la enfermedad. Este método ha creado un gran avance en el tratamiento de muchas enfermedades hematológicas malignas y actualmente se está investigando la expansión a enfermedades autoinmunes, incluido el lupus eritematoso, un sistema resistente.
Después de la etapa de uso de productos químicos con el objetivo de eliminar las células patógenas y preparar un entorno inmunológico adecuado, los pacientes reciben infusión de células inmunitarias CAR-T con una dosis individualizada según el peso.
Durante el proceso de seguimiento posterior a la infusión, el paciente presentó el síndrome de liberación de sustancias intermedias inflamatorias (CRS), un signo común de la terapia CAR-T. Al mismo tiempo, la disminución de los glóbulos blancos debido a los productos químicos aumenta el riesgo de infección. El paciente fue monitoreado continuamente en el sistema de aislamiento de presión positiva estéril y se aplicaron todas las medidas de apoyo especializadas.
Sin embargo, gracias a la estrecha coordinación del equipo multidisciplinario, todos los signos que surgieron fueron controlados de forma segura y eficaz. Después de 2 semanas de tratamiento, el paciente fue dado de alta en estado estable.
Los resultados de la evaluación inicial muestran que las células inmunitarias CAR-T proliferan bien después de la infusión. En particular, la población celular patógena ha descendido a niveles no detectables, lo que muestra una respuesta biológica positiva a la terapia. Los pacientes continúan siendo monitoreados ambulatoriamente periódicamente para evaluar la eficacia a largo plazo del tratamiento, así como la recuperación del sistema inmunológico.
Perspectivas de la terapia CAR-T
Según el profesor Dr. Nguyen Thanh Liem, director del Instituto de Investigación de Células Madre y Tecnología Genética de Vinmec, dijo: "Este éxito inicial ha incluido a Vietnam en la lista de países pioneros en la aplicación de la terapia CAR-T en el tratamiento del lupus eritematoso sistémico. Este es el resultado de una inversión a largo plazo en personas, tecnología y ecosistema de tratamiento especializado de Vinmec. Entre ellos, la plataforma de infraestructura especializada está construida según los estándares internacionales desde el sistema de laboratorios de alta tecnología, el proceso de producción de células estándar hasta el área de tratamiento hospitalario de aislamiento de presión positiva específicamente para pacientes con inmunodeficiencia".
A diferencia de los métodos de tratamiento tradicionales que controlan principalmente los síntomas o inhiben la inmunidad, se espera que la terapia CAR-T tenga la capacidad de restablecer el sistema inmunológico, resolviendo así completamente la causa y restaurando la salud del paciente.
En Vietnam, el Sistema Médico Vinmec es una de las unidades pioneras en la investigación, el desarrollo de tecnología, la producción celular hasta el tratamiento y las pruebas clínicas. No solo implementa una nueva técnica, Vinmec también tiene como objetivo construir un ecosistema de investigación - producción - aplicación de terapia celular en Vietnam, acercándose gradualmente a los centros médicos avanzados líderes en el mundo.
