¿Por que tardan mas de 10 años en llegar al mercado nuevos medicamentos? - Comisionado de la FDA, Marty Makary - compartido en la red social X el 7 de mayo. ¿Por que no nos modernizamos con IA y otras cosas? Acabamos de completar la primera evaluacion cientifica de un producto asistida por IA, y eso es solo el comienzo.
Estas declaraciones se hicieron despues de la reunion anual de la Asociacion Americana de Hospitales a principios de esta semana, donde Makary hablo sobre el potencial de la IA para ayudar a aprobar nuevos tratamientos para la diabetes y algunos tipos de cancer.
Segun Wired, OpenAI se reunio con la FDA y dos colaboradores del Departamento de Eficacia Gubernamental (DOGE) de Elon Musk para discutir un proyecto llamado cderGPT, una herramienta de IA para el Centro de Evaluacion de Medicamentos (CDE). El CDE administra medicamentos sin receta y recetados en los Estados Unidos.
El proceso de evaluacion de medicamentos de la FDA actualmente toma alrededor de un año, pero la agencia tiene algunos mecanismos en marcha para acelerar ese plazo para medicamentos prometedores. Una de ellas es la indicacion de seguimiento rapido, que se aplica a productos diseñados para tratar afecciones graves y satisfacer necesidades medicas no atendidas.
Otra es la designacion de terapia de vanguardia, creada en 2012, que permite a la FDA otorgar el derecho de evaluacion prioritaria a los candidatos a medicamentos que pueden ofrecer un beneficio significativo a los pacientes en comparacion con las opciones de tratamiento existentes.
En enero de 2025, OpenAI anuncio ChatGPT Gov, una version auto-archiviada del chatbot diseñada para cumplir con las regulaciones gubernamentales. La startup tambien dijo que esta trabajando para obtener certificaciones FedRAMP de nivel medio y alto para ChatGPT Enterprise, que les permiten procesar datos gubernamentales sensibles.
FedRAMP es un programa de cumplimiento utilizado por el gobierno federal para evaluar productos en la nube; a menos que se autorice a traves de este programa, un servicio no puede almacenar datos federales.
