Genfarma High-Tech Pharmaceutical Joint Stock Company recibió oficialmente el Certificado de Buenas Prácticas de Fabricación de Medicamentos (GMP) emitido por la Administración de Medicamentos de Vietnam - Ministerio de Salud. No solo marca que la fábrica cumple con los estándares internacionales para la producción de medicamentos, el evento también abre una nueva etapa de desarrollo en el viaje para construir la capacidad de biotecnología de Vietnam, con la orientación de dominar gradualmente la tecnología de anticuerpos monoclonales, la base de muchos tratamientos modernos en el mundo.
Durante muchos años, los medicamentos biológicos, especialmente los medicamentos para el tratamiento del cáncer y las enfermedades autoinmunes basados en tecnología de anticuerpos monoclonales, han dependido principalmente de fuentes de importación con altos costos. El desarrollo de la capacidad de investigación y producción nacional se considera una de las condiciones importantes para mejorar la autonomía de la industria farmacéutica, al tiempo que se amplían las oportunidades de acceso a terapias avanzadas para los pacientes.
Para Genfarma, la certificación GMP es la base para lograr ese objetivo.
El Sr. Bui Le Khoa, Director General de Genfarma, dijo: "GMP es una condición necesaria para una empresa farmacéutica moderna. Lo que buscamos es dominar gradualmente las tecnologías biológicas avanzadas, desarrollar productos que cumplan con los estándares internacionales y contribuir a brindar más opciones de tratamiento de alta calidad para los pacientes. Creemos que invertir en tecnología, investigación y personas es la base para construir una competitividad sostenible".
La Fábrica de Productos Biológicos Farmacéuticos Genfarma está invertida sincrónicamente de acuerdo con los estándares WHO-GMP, orientada a la UE-GMP con un moderno sistema de producción, inspección, almacenamiento y centro de investigación y desarrollo (I+D). El sistema está diseñado en la dirección de la automatización, integra la gestión de datos y cumple con los estándares internacionales de integridad de datos, creando una base para el desarrollo de productos biológicos farmacéuticos que requieren alta tecnología.
Paralelamente a la inversión en infraestructura, Genfarma se centra en el desarrollo de capacidades de investigación y transferencia de tecnología. En 2025, la empresa recibe la transferencia de tecnología de producción farmacéutica de BioCubaFarma, uno de los principales grupos de biotecnología de Cuba. Esta cooperación abre oportunidades para acceder a tecnologías avanzadas en el campo de los productos biológicos, especialmente productos para el tratamiento del cáncer y muchas enfermedades complejas.
La recepción de la certificación GMP, por lo tanto, no solo confirma la capacidad de producción de una fábrica, sino que también marca un cambio de la inversión en infraestructura a la construcción de capacidades tecnológicas, un factor decisivo para la competitividad a largo plazo de las empresas en el campo farmacéutico.
La certificación GMP marca un nuevo paso en el desarrollo de Genfarma para producir productos biotecnológicos avanzados y de alta calidad. Este no solo es un evento significativo para las empresas y los pacientes, sino que también contribuye a mejorar la competitividad de la industria farmacéutica vietnamita, promoviendo el proceso de desarrollo de la industria farmacéutica hacia la modernidad y dominando gradualmente la alta tecnología", compartió un representante del Departamento de Administración de Medicamentos.
En el futuro, Genfarma continuará invirtiendo en investigación, desarrollo de recursos humanos y expansión de la cooperación internacional para completar gradualmente la cadena de valor de productos farmacéuticos en Vietnam. Un representante de la empresa dijo que el objetivo no es solo producir productos que cumplan con los estándares internacionales, sino también contribuir a la formación de una plataforma de biotecnología moderna, mejorar la capacidad de autonomía de la industria farmacéutica y promover el ecosistema de innovación en el campo de la salud.
