El 3 de agosto, el Departamento de Salud de Hanoi anunció los resultados de la inspección del cumplimiento de las regulaciones legales para los establecimientos que producen y comercializan equipos médicos de tipo B en el área.
Desde principios de 2026 hasta ahora, el Departamento de Salud de Hanoi ha organizado 4 rondas de inspecciones temáticas. De las 80 instalaciones incluidas en la lista, las fuerzas funcionales han inspeccionado en la práctica 74 instalaciones. Seis instalaciones no pueden inspeccionarse porque no coinciden con la lista en la dirección real, coinciden con el horario de inspección o han cerrado o cesado sus operaciones.
A través de la inspección, 33/74 establecimientos fueron sancionados administrativamente, lo que representa el 44,6%. La cantidad total de multas es de 1.350 millones de VND.
Las principales violaciones están relacionadas con la publicación y clasificación de equipos médicos; no mantener completamente las condiciones de operación después de la publicación; los expedientes no se han actualizado de acuerdo con las regulaciones.
Algunas instalaciones no garantizan personal técnico, las condiciones de almacenamiento no son adecuadas o el sistema de gestión de calidad no cumple con los requisitos.
Además de las multas, el Departamento de Salud de Hanoi suspendió las operaciones relacionadas con las infracciones durante 2 meses para 7 establecimientos. Un establecimiento fue obligado a retirar, destruir o reciclar equipos médicos relacionados con las infracciones.
En particular, el expediente de un establecimiento ha sido transferido al Departamento de Seguridad Política Interna - Policía de la ciudad de Hanoi para una mayor verificación y aclaración.
Según los resultados de la inspección inicial, esta instalación no ha sido certificada con el sistema de gestión de calidad ISO 13485, ni ha llevado a cabo los procedimientos para anunciar que cumple con las condiciones para producir equipos médicos.
La instalación tampoco ha presentado facturas ni documentos que prueben el origen de los materiales dentales. En particular, aunque no tiene licencia para operar la atención médica, la instalación todavía muestra signos de llevar a cabo actividades relacionadas con la atención médica.
El Departamento de Salud de Hanoi evalúa que la tasa de establecimientos infractores del 44,6% sigue siendo alta. La razón es en parte que muchos establecimientos son pequeños y medianos, con capacidad legal limitada.
Después de la inspección, muchas instalaciones han revisado y complementado proactivamente los expedientes legales, el personal técnico y han perfeccionado el sistema de gestión de calidad.
En el futuro, el Departamento de Salud de Hanoi continuará realizando inspecciones temáticas e inspecciones sorpresa en áreas de alto riesgo; fortalecer la post-inspección de los expedientes publicados y el mantenimiento de las condiciones operativas.
El sector de la salud también se coordinará con la Policía de la ciudad, el Departamento de Industria y Comercio, las autoridades fiscales y las autoridades locales en la gestión, inspección y manejo de violaciones; al mismo tiempo, promover la propaganda y guiar a los establecimientos para que cumplan con las regulaciones sobre equipos médicos.
