El 25 de noviembre el Dr. Ta Manh Hung Subdirector del Departamento de Administracion de Medicamentos (Ministerio de Salud) firmo la decision de revocar el numero de recepcion del Formulario de Anuncio de Productos Cosmeticos y suspender la circulacion y retirada de productos cosmeticos.
El Departamento de Administracion de Medicamentos (Ministerio de Salud) acaba de decidir revocar 80 lotes de recepcion de Formularios de Anuncio y suspender la circulacion y retirada en todo el pais de 162 productos cosmeticos fabricados por MK Skincare Import-Export Trading Co. Ltd. responsables de introducirlos en el mercado. La razon es que la empresa no presenta el Formulario de Informacion del Producto (PIF) de acuerdo con las regulaciones lo que plantea un riesgo potencial de inseguridad para los usuarios. MK Skincare Import-Export Trading Co. Ltd.
La razon de la revocacion se establece claramente: Las empresas no presentan el expediente de informacion del producto (PIF) a las autoridades competentes de acuerdo con lo dispuesto en el apartado 2 del articulo 12 de la Circular No. 06/2011/TT-BYT de 25 de enero de 2011 del Ministerio de Salud y el articulo 71 del Decreto No. 117/2020/ND-CP modificado y complementado por el Decreto No. 124/2021/ND-CP. El expediente PIF es un documento obligatorio que muestra informacion detallada sobre la seguridad la calidad y la eficacia de los productos cosmeticos
Ademas el Departamento de Administracion de Medicamentos tambien decidio suspender la circulacion y retirar en todo el pais todos los lotes restantes de 162 productos cosmeticos segun la Lista en el Anexo 2 adjunto a la Decision. Estos productos se fabrican en muchas instalaciones en China como Guangzhou Yrm Biotechnology Co. Ltd; Hong Kong Maika Biotechnology Limited; Guangzhou ODDIS Cosmetics Co. Ltd; Guangzhou Bolin Cosmetics Co. Ltd; Beiyue Pharmaceutical (Guangdong) Co.
La suspension de la circulacion y la retirada de los productos mencionados anteriormente se identifica como una medida para superar las consecuencias de acuerdo con el Articulo 71 del Decreto 117/2020/ND-CP con el objetivo de garantizar la seguridad de los usuarios en el contexto de que las empresas no pueden proporcionar expedientes PIF de acuerdo con las regulaciones.
La decision del Departamento de Administracion de Medicamentos establece claramente la responsabilidad de las partes interesadas: MK Skincare Import-Export Trading Service Co. Ltd. debe enviar un aviso de retirada a todos los lugares de distribucion y uso de lotes de productos pertenecientes a la lista de retirada.
Recibir los productos devolverlos proceder a la recuperacion almacenamiento y conservacion de todos los cosmeticos infractores hasta que haya una opinion sobre la destruccion por parte de las autoridades estatales competentes.
Informar los resultados de la retirada de estos lotes de productos al Departamento de Administracion de Medicamentos antes del 15 de diciembre de 2025.
Las instalaciones de negocio y uso de cosmeticos en todo el pais deben detener inmediatamente el negocio y uso de los lotes de productos pertenecientes a la Lista de suspension y retirada.
Realizar el devuelo del producto a la base de suministro.
El Departamento de Salud de la ciudad de Ho Chi Minh es responsable de supervisar a MK Skincare Company en la implementacion de la retirada.
Informar los resultados de la supervision al Departamento de Administracion de Medicamentos antes del 15 de diciembre de 2025.
Departamentos de Salud de provincias y ciudades de todo el pais: Informar a las instalaciones de produccion comercio y uso de cosmeticos en el area sobre la retirada de los productos mencionados en la Decision.
Organizar la recepcion de informacion y informes de las instalaciones y los usuarios sobre los productos retirados.
Dirigir y coordinar con las agencias funcionales para procesar a las unidades infractoras de acuerdo con la autoridad y las regulaciones vigentes y al mismo tiempo transferir los expedientes a las agencias de proteccion de la ley si hay signos de infraccion penal.
El Departamento de Administracion de Medicamentos tambien recomienda a los consumidores: Verificar el nombre del producto el numero de recepcion del Formulario de Anuncio (numero CBMP-QLD) y la informacion de la unidad responsable en la etiqueta del producto en comparacion con las Listas de retirada adjuntas a la Decision.
Deja de usar inmediatamente si el producto que estas usando esta en la lista de retirada; contacta con el lugar de compra para devolverlo de acuerdo con las instrucciones del distribuidor/empresa.
Considera la posibilidad de elegir productos cosmeticos de origen claro publicados de manera valida y prioriza los productos con informacion transparente sobre los ingredientes el fabricante y la unidad responsable de la introduccion en el mercado.
