El 4 de septiembre el Departamento de Administracion de Medicamentos (Ministerio de Salud) emitio una decision de sancion administrativa contra la Compañia Anonima Farmaceutica Thanh Phat debido a muchas violaciones en el campo de la produccion y circulacion de medicamentos.
Segun la decision la empresa Thanh Phat (con sede en el Parque Industrial Phu Nghia de Hanoi) cometio dos infracciones principales:
No realizar los tramites de registro cambio o adicion del certificado de registro de circulacion antes de la circulacion del medicamento relacionado con el producto de desintoxicacion hepatica Vinaplant.
Solo mantener el cumplimiento de los principios y estandares de buenas practicas de produccion de medicamentos (GMP) en un nivel de 4 no cumple con los requisitos segun las regulaciones.
Basandose en el Decreto 117/2020/ND-CP y el Decreto 124/2021/ND-CP el Departamento de Administracion de Medicamentos ha emitido una decision: Multar con un total de 180 millones de VND (80 millones por infraccion de registro de circulacion de medicamentos; 100 millones por infraccion de mantener el GMP a un nivel bajo).
Suspension de las actividades de produccion durante 4 a 5 meses para la linea de medicamentos medicinales medicinales tradicionales y hierbas medicinales tradicionales de la empresa en el Parque Industrial Phu Nghia de Hanoi. El periodo de suspension se calcula a partir del 20 de mayo de 2025 momento en que el Departamento emitio un documento oficial de suspension temporal de las operaciones.
La agencia de gestion no ha aplicado medidas para revocar el certificado de cumplimiento de las condiciones para el negocio farmaceutico porque la empresa ha presentado un informe de rectificacion de algunas deficiencias.
La empresa Thanh Phat debe pagar la multa al presupuesto estatal en un plazo de 10 dias a partir de la fecha de recepcion de la decision. En caso de que no cumpla voluntariamente sera coaccionado de acuerdo con las disposiciones legales.
Ademas la empresa tiene derecho a quejarse o presentar una demanda administrativa contra la decision de sancion si considera que no es apropiada.
