La actividad minorista de medicamentos y materiales medicinales es un eslabón importante en la cadena de suministro farmacéutico, que afecta directamente la eficacia del tratamiento y la seguridad sanitaria de las personas. Recientemente, el Gobierno emitió el Decreto No. 90/2026/ND-CP que regula las sanciones por infracciones administrativas en el campo de la salud.
El artículo 59 establece las siguientes violaciones de las regulaciones sobre la venta minorista de medicamentos y materiales medicinales:
1. Multa de 1 millón de VND a 3 millones de VND por uno de los siguientes actos:
a) Venta de materiales medicinales preprocesados que no cumplen con los estándares de calidad según lo prescrito por la autoridad competente;
b) Personas que participan directamente en la venta minorista de medicamentos que no tienen cualificaciones profesionales de acuerdo con las disposiciones de la ley;
c) No abrir libros o no utilizar computadoras para gestionar la importación, exportación, almacenamiento, seguimiento del número de lotes, fecha de caducidad, origen de los medicamentos y otra información relacionada de acuerdo con las disposiciones de la ley;
d) Comprar y vender medicamentos que violen la calidad en el nivel 3 de acuerdo con las disposiciones de la ley que hayan sido notificados de retirada;
đ) No indicar claramente el nombre del medicamento, la dosis, la fecha de caducidad para el usuario en el caso de la venta al por menor de medicamentos que no se incluyen en el embalaje exterior del medicamento; en el caso de que no haya una receta adjunta, no indicar la dosis, el número de usos y el método de uso adicional;
e) No conservar documentos y materiales relacionados con el lote de medicamentos, materias primas para medicamentos durante el tiempo que debe conservarse de acuerdo con las disposiciones de la ley;
g) No cooperar ni obstruir a la agencia de control de calidad para tomar muestras de medicamentos o materias primas farmacéuticas para el control de calidad.
2. Multa de 3 millones de VND a 5 millones de VND por uno de los siguientes actos:
a) Cambios en la ubicación de las instalaciones minoristas de medicamentos en el mismo lugar de negocio o expansión de las instalaciones minoristas de medicamentos o modificación, cambios importantes en la estructura de las instalaciones minoristas de medicamentos que las instalaciones minoristas de medicamentos no informan sobre los cambios adjuntos a los documentos técnicos correspondientes a los cambios de acuerdo con las disposiciones de la ley;
b) No tener un área separada para productos que no son medicamentos o no tener letreros en el área separada que indiquen claramente "este producto no es medicamento" o mezclar productos que no son medicamentos con medicamentos en el caso de negocios adicionales de cosméticos, alimentos funcionales, equipos médicos de acuerdo con las regulaciones de la ley;
c) Comprar y vender medicamentos que violen la calidad en el nivel 2 de acuerdo con las disposiciones de la ley después de que haya un aviso de retirada;
d) No tener equipos de tecnología de la información conectados a Internet y llevar a cabo la gestión de las actividades de compra y venta de medicamentos utilizando software de aplicación o no garantizar el control del origen, el precio, el origen de los medicamentos comprados y vendidos o no garantizar el rastreo del origen de los medicamentos o no garantizar la extracción completa de los datos de la información anterior cuando la agencia de gestión lo solicite o no interconectar y actualizar completamente los datos con el sistema de información farmacéutica de acuerdo con las directrices del Ministerio de Salud.
