Las empresas de equipos medicos tienen dificultades con los requisitos de certificacion de origen
Muchas empresas de la Asociacion Europea de Equipos Medicos y Diagnosticos reflejan problemas al participar en licitaciones para suministrar equipos a hospitales. En consecuencia algunos hospitales exigen que el licitador ganador presente un certificado de origen (CO) para cada lote de importacion.
Segun las empresas el objetivo de los hospitales es prevenir los productos falsificados y de imitacion garantizando la transparencia del origen es completamente legitimo. Sin embargo segun el Decreto 98/2021 los expedientes de gestion de la calidad de los equipos medicos solo requieren CO valido para los productos no obligatorio para cada lote. La adicion de CO para cada lote crea una gran carga que hace que la entrega se retrase.
Un representante de una empresa dijo: 'La mayoria de los equipos son importados de Estados Unidos y Europa. Para solicitar el CO para un lote de mercancias de Estados Unidos se tarda de 2 a 3 meses el costo es de 100 a 300 USD; para Alemania al menos 1 mes. Los fabricantes extranjeros incluso se niegan a conceder el CO a los lotes pequeños. Esto dificulta que las empresas suministren a tiempo incluso si los mercancias han sido aduanadas con documentos validos'.
Las empresas recomiendan que el Departamento de Salud de la ciudad de Ho Chi Minh acepte el CO general del producto o un documento de compromiso de bienes de acuerdo con la licitacion en lugar del CO para cada lote. En caso de necesidad el hospital puede visitar el almacen o solicitar documentos de importacion para verificar. Esta forma de hacer las cosas es transparente y ayuda a reducir los tramites administrativos y garantizar el progreso del suministro de equipos a los pacientes.
Un representante del Departamento de Salud de la ciudad de Ho Chi Minh dijo que segun el articulo 33 del Decreto 98/2021 cuando hay un numero de registro de circulacion o se anuncian estandares las empresas deben establecer un sistema de gestion para rastrear el origen y almacenar los expedientes. Los expedientes de gestion de calidad incluyen licencias de circulacion distribucion incidentes y exportacion de mercancias. El Departamento reconoce la opinion de Ros Dainotic y trabajara con las unidades pertinentes para acordar la implementacion correcta de las regulaciones legales al tiempo que reduce las dificultades para las empresas.
Las empresas de cosmeticos tienen dificultades con los procedimientos y regulaciones para anunciar productos
Despues de la fusion de las fronteras administrativas muchas empresas reflejan la situacion de que las etiquetas de los productos tienen que usar direcciones nuevas y antiguas en paralelo lo que causa confusion en el proceso de circulacion.
El Departamento de Gestion Farmaceutica del Departamento de Salud de la ciudad de Ho Chi Minh dijo que para el cambio de frontera administrativa las regulaciones actuales se aplican de acuerdo con la Resolucion 76 y la Resolucion 190 de la Asamblea Nacional de 2025. En consecuencia los documentos emitidos por las autoridades competentes antes de la disposicion de la frontera administrativa no son obligatorios a cambiar. Las empresas solo necesitan solicitar el cambio cuando los documentos hayan expirado segun la nueva frontera.
En cuanto a la divulgacion de las caracteristicas de los cosmeticos el Departamento de Administracion de Medicamentos cito la Circular 06/2011 que define que los cosmeticos solo tienen como objetivo limpiar embellecer perfumer proteger el cuerpo. Si las empresas anuncian productos que ayudan a hidratar y limitar la sequedad de la piel causada por el eccema el Departamento de Salud seguira aceptando. Sin embargo si se anuncia un producto que tiene la capacidad de tratar el eccema una enfermedad especifica sera rechazado porque esto ha ido mas alla del alcance de los cosmeticos.
Por lo tanto el Departamento de Salud afirma que continuara considerando y al mismo tiempo escuchando las opiniones de las empresas para garantizar el cumplimiento de la ley y eliminar las dificultades para las actividades de produccion y negocios.
