El Ministerio de Salud acaba de promulgar oficialmente el Diccionario Farmaceutico de Vietnam VI, un conjunto de importantes estandares nacionales en el campo farmaceutico, que sirve de base legal y tecnica para la gestion de la calidad de los medicamentos, las materias primas para medicamentos y los productos biologicos medicos, cumpliendo con los requisitos del desarrollo y la integracion internacional.
El Ministro de Salud firmo la Decision de promulgar el Diccionario Farmaceutico de Vietnam VI, sobre la base de la Ley de Farmacia, la Ley de Normas y Reglamentos Tecnicos, la Ley de Calidad de Productos y Bienes, junto con los decretos y circulares relacionados.
Segun la decision, el Diccionario Farmaceutico de Vietnam VI incluye 1.722 estandares nacionales sobre medicamentos, que reflejan el desarrollo integral de la industria farmaceutica vietnamita en la nueva etapa. El diccionario farmaceutico incluye:
553 estandares sobre materias primas farmaceuticas;
458 estandares para medicamentos farmaceuticos;
417 estandares sobre materiales medicinales y medicamentos de materiales medicinales, medicamentos tradicionales;
51 estandares para el serum, las vacunas y los productos biologicos medicos;
11 estandares sobre embalaje de nivel 1 y materias primas para embalaje de nivel 1 para productos farmaceuticos;
232 estandares sobre metodos de prueba comunes para medicamentos y materias primas para medicamentos para humanos.
La promulgacion del Diccionario Farmaceutico de Vietnam VI se considera un paso importante en la gestion de la calidad de los medicamentos, contribuyendo a garantizar la seguridad y la eficacia en la prevencion y el tratamiento de enfermedades, al tiempo que crea un corredor legal sincronico para las actividades de produccion, comercio y circulacion de medicamentos en Vietnam.
Segun la decision del Ministerio de Salud, el Diccionario Farmaceutico de Vietnam VI entrara en vigor oficialmente a partir del 1 de julio de 2026. Las regulaciones en el diccionario farmaceutico son la base obligatoria para las pruebas, la evaluacion de la calidad de los medicamentos y las materias primas para los medicamentos.
El Ministerio de Salud asigna al Departamento de Administracion de Medicamentos, al Departamento de Administracion de Medicina Tradicional, al Departamento de Ciencia y Tecnologia y Formacion, junto con el Consejo de Farmaceutica de Vietnam y el Centro de Farmaceutica - Farmaceutica de Vietnam, la responsabilidad de guiar, organizar la implementacion y supervisar la aplicacion de la Farmaceutica de Vietnam VI de acuerdo con las regulaciones.
La decision tambien requiere que las unidades dependientes y directamente subordinadas del Ministerio de Salud, los Departamentos de Salud de provincias y ciudades, junto con las agencias, organizaciones e individuos relacionados, organicen seriamente la implementacion, asegurando que el Diccionario Farmaceutico de Vietnam VI se aplique de manera unificada y eficaz en toda la industria.
La promulgacion del Diccionario Farmaceutico de Vietnam VI no solo contribuye a mejorar la calidad de la gestion estatal de la farmacia, sino que tambien crea una base importante para que la industria farmaceutica vietnamita se acerque gradualmente a los estandares internacionales, sirviendo mejor al cuidado, la proteccion y la mejora de la salud de las personas.
