En la decisión No. 145/QD-QLD sobre la promulgación de la lista de 13 vacunas y productos biológicos que se han emitido y renovado los certificados de registro de circulación en Vietnam, la Administración de Medicamentos de Vietnam (Ministerio de Salud) ha aprobado la circulación de muchos tipos de nuevas vacunas, incluida la vacuna Envacgen para prevenir la enfermedad de manos, pies y boca causada por la cepa del virus Enterovirus A71 (EV71).
Esta es una vacuna inactivada en forma de suspensión inyectable, indicada para prevenir complicaciones graves causadas por EV71, la cepa de virus más peligrosa relacionada con la enfermedad de manos, pies y boca en niños.
Según información de la agencia reguladora, cada dosis de vacuna Envacgen contiene 2,5 mcg de antígeno viral EV71 en 0,5 ml de solución. La vacuna fue investigada, producida y autorizada para su circulación en Vietnam por el Grupo Medigen Vaccine Biologics (Taiwán, China) con un plazo de 3 años.
El producto está empaquetado como una jeringa precargada de 0,5 ml, conveniente para usar, con dos especificaciones: caja de 1 jeringa o caja de 20 jeringas.
Anteriormente, a partir de 2019, la vacuna había sido probada clínicamente en la fase 3 en Vietnam, mientras que las fases 1 y 2 se investigaron en Taiwán (China) a partir de 2010.
Los expertos opinan que EV71 es uno de los principales agentes causantes de la enfermedad de manos, pies y boca y puede provocar muchas complicaciones peligrosas como encefalitis, meningitis e incluso insuficiencia respiratoria en niños pequeños. Por lo tanto, la licencia de circulación de esta vacuna se considera un paso importante en la prevención activa de la enfermedad.
En el contexto de que la enfermedad de manos, pies y boca sigue siendo una preocupación constante para muchas familias, especialmente en la temporada alta, la suplementación de vacunas preventivas no solo contribuye a reducir el riesgo de enfermedad, sino que también ayuda a minimizar los casos de complicaciones graves.
La enfermedad de manos, pies y boca es causada por dos grupos comunes de agentes patógenos: el virus Coxsackie A16 (CA16) y el Enterovirus 71 (EV71). Los casos de infección por CA16 suelen mostrar una enfermedad leve, que se puede tratar en casa. Mientras que el EV71 causa una enfermedad más grave con muchas complicaciones peligrosas como encefalitis, meningitis, miocarditis, neumonía, edema pulmonar, insuficiencia respiratoria, insuficiencia circulatoria, que pueden provocar la muerte si no se tratan a tiempo. El riesgo de enfermedad grave debido al EV71 aumenta 16 veces en comparación con la infección por otras cepas del virus de manos, pies y boca.
La enfermedad de manos, pies y boca es contagiosa cuando se expone directamente a secreciones nasales, faringe, garganta, saliva y ampollas o al contacto indirecto con secreciones y excreciones de pacientes en utensilios domésticos, juguetes, mesas, sillas, suelos...
Los síntomas iniciales de la enfermedad incluyen: fiebre, falta de apetito, malestar y dolor de garganta. Un o dos días después de la fiebre, el niño presenta úlceras en la lengua, las encías y el interior de las mejillas que causan dolor y ardor. Espuma roja plana o hinchada, acompañada de ampollas concentradas en la palma de la mano o la planta del pie, que pueden aparecer en las nalgas y los órganos genitales.
Los niños menores de 5 años tienen un sistema inmunológico incompleto, por lo que son más propensos a contraer enfermedades que los niños mayores y los adultos. Las guarderías y los jardines de infancia son lugares con alto riesgo de infección y desarrollo de brotes.
