De los casi 800 productos farmaceuticos y materias primas farmaceuticas que el Departamento de Administracion de Medicamentos emitio nuevos y renovados certificados de registro de circulacion 432 productos farmaceuticos producidos en el pais recibieron nuevos certificados de registro de circulacion; 69 medicamentos producidos en el pais recibieron renovados certificados de registro de circulacion; 292 medicamentos extranjeros recibieron certificados de renovacion de registro de circulacion y 4 medicamentos con pruebas equivalentes biologicas recibieron certificados de renovacion.
De los 432 productos farmaceuticos nacionales que recibieron nuevas licencias de circulacion 422 medicamentos recibieron licencias de circulacion durante 5 años; los 10 productos restantes recibieron licencias de circulacion durante 3 años;
De los 69 medicamentos producidos en el pais que recibieron una extension del registro de circulacion 44 productos farmaceuticos y materias primas farmaceuticas recibieron una extension de circulacion de 5 años; 20 productos farmaceuticos y materias primas farmaceuticas recibieron una extension de circulacion de 3 años; los 5 productos restantes tienen un valor de extension de circulacion hasta el 31 de diciembre de 2025;
De los 229 medicamentos extranjeros que recibieron certificados de renovacion de registro de circulacion en esta ocasion 187 medicamentos fueron renovados por 5 años; 38 medicamentos fueron renovados por 3 años y 1 producto de medicamentos fue renovado hasta el 31 de diciembre de 2025.
El Departamento de Administracion de Medicamentos exige que el establecimiento de produccion y el establecimiento de registro de medicamentos sean responsables de producir medicamentos de acuerdo con los expedientes y documentos registrados con el Ministerio de Salud y deben imprimir o pegar el numero de registro emitido por el Ministerio de Salud de Vietnam en la etiqueta del medicamento;
Solo se pueden producir y poner en circulacion medicamentos de control especial cuando haya un Certificado de elegibilidad para el negocio farmaceutico el alcance del negocio de medicamentos de control especial se ajusta al alcance de las operaciones de la instalacion cumpliendo con las disposiciones del Articulo 37 del Decreto No. 163/2025/ND-CP de 29 de junio de 2025 del Gobierno que regula detalladamente algunos articulos y medidas para organizar y guiar la aplicacion de la Ley Farmaceutica;
Al mismo tiempo implementar la actualizacion de los estandares de calidad de los medicamentos de acuerdo con las regulaciones de la Circular No. 30/2025/TT-BYT de fecha 1 de julio de 2025 del Ministro de Salud que guia la aplicacion de los estandares de calidad la prueba de medicamentos y materias primas farmaceuticas y la retirada y tratamiento de medicamentos infractores;
Actualizacion de etiquetas de medicamentos y folletos de instrucciones de uso de medicamentos de acuerdo con las regulaciones de la Circular No. 01/2018/TT-BYT de 18 de enero de 2018 del Ministro de Salud que regula la etiquetacion de medicamentos productos farmaceuticos y folletos de instrucciones de uso de medicamentos en forma de cambios y adicion de certificados de registro de circulacion de medicamentos de acuerdo con la Circular No. 12/2025/TT-BYT de 16/05/2025 del Ministro de Salud para medicamentos que no hayan actualizado el contenido de la etiqueta de medicamentos y folletos de
El Departamento de Administracion de Medicamentos exige que el establecimiento de registro de medicamentos garantice el mantenimiento de las condiciones de negocio farmaceutico de acuerdo con las disposiciones del punto b del apartado 2 del articulo 42 de la Ley de Medicamentos durante el plazo de vigencia del certificado de registro de circulacion de medicamentos y materias primas farmaceuticas...
Los productos farmaceuticos producidos en el pais y en el extranjero que reciben nuevos y prorrogados certificados de registro de circulacion esta vez son bastante diversos en cuanto a grupos de efectos farmacologicos como el grupo de medicamentos para tratar infecciones respiratorias; medicamentos para tratar la osteoartritis...; medicamentos para tratar la enfermedad cardiovascular la hipertension la diabetes mellitus el tratamiento del cancer los antivirales los antiinflamatorios los analgesicos los antiinflamatorios... los medicamentos equivalentes biologicos...
